Accreditatie

Het Centrum Medische Genetica van het UZA is erkend als Centrum voor Menselijke Erfelijkheid door het Vlaams Ministerie van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin (zie ook onder "RIZIV"). 

De diagnostische laboratoria van het Centrum Medische Genetica Antwerpen (UZA) werken onder een kwaliteitsmanagementsysteem dat vastgelegd is in een kwaliteitshandboek en zijn door BELAC geaccrediteerd volgens NBN EN ISO 15189:2012 met accreditatienummer 419-MED voor de testen die vermeld zijn in de technische bijlage bij het certificaat. De accreditatiestatus per test is ook terug te vinden in deze labogids onder ‘Analyses’.

In het kader van de CE-IVDR en meer bepaald van de Verordening 2017/746 van het Europees parlement (artikel 5.5.f.) vindt u hier ook de openbare verklaring waaruit blijkt dat de hulpmiddelen voldoen aan de algemene veiligheids- en prestatie-eisen van bijlage I bij deze verordening en, indien van toepassing, voor vereisten waaraan niet helemaal wordt voldaan een met redenen omklede rechtvaardiging wordt gegeven.